Добрый день.
Цитата: Согласно пункту 3 Положения медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.В соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющимся приложением к указанному Положению, работы (услуги) по физиотерапии являются медицинской деятельностью.Согласно государственному реестру новых медицинских технологий галокамера (соляная пещера) является медицинским оборудованием, а галотерапия - медицинской технологией профилактики, диагностики и лечения.Пунктом 1.6 Санитарно-эпидемиологических требований к организации, осуществляющей медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10), утвержденных постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 № 58, установлено, что медицинская техника, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.Аэросольгенератор СОМ-02 соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 «Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности», ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний», о чём указано в сертификате соответствия № РОСС RU.ME01.B06030.Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 30.06.2003 утверждены «Санитарно-эпидемиологическая оценка и эксплуатация аэроионизирующего оборудования. Методические указания. МУ 4.3.1517-03» (далее - МУ 4.3.1517-03).В соответствии с пунктом 3.4 таблицы 2 МУ 4.3.1517-03 галокамеры предназначены для использования в санитарию - эпидемиологических (для профилактики заболеваний) и лечебных целях, что также указано в технических паспортах на галокамеру, а именно: аппарат применяется для оздоровления, профилактики, лечения и реабилитации.Таким образом, выполнение вышеназванных работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности допускается лишь при наличии лицензии.
Цитата: 4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:в) наличие:у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";